發(fā)布時間 : 2011-04-01 發(fā)布者 : 點擊次數(shù) : 8040
根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實施細則》(試行) （浙食藥監(jiān)械[2006]114號）文件要求，杭州市局組織轄區(qū)內(nèi)各區(qū)、縣（市）局、分局開展了2007年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作，并按計劃在2008年1月份如期完成了此次評定工作。
為了評定的科學(xué)、公平和公正，市局根據(jù)省局文件精神，事先確定了評定工作的要求，并明確參評單位的范圍為：2007年度有半年以上生產(chǎn)，其產(chǎn)品在國內(nèi)銷售的在杭醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。參加此次評定企業(yè)共有245家，滿足參評要求的219家，其中二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)179家，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)40家（包括持有二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，但是近半年多來只生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)）。
通過企業(yè)自評，各區(qū)、縣（市）局、分局初評，市局綜合評定并征求省局、各區(qū)縣（市）局，分局和企業(yè)的意見，評定結(jié)果如下：
1、第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：誠信：38家，比例為：21.2％；守信：124家，比例為：69.3％；警示：14家，比例為：7.8％；失信：3家，比例為1.7％。
2、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：誠信：5家，比例為：12.5％；守信：33家，比例為：82.5％；警示：2家，比例為：5％；失信：0家，比例為：0％。
杭州市食品藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械監(jiān)管處
2008年2月5日
