發(fā)布時間 : 2012-12-07 發(fā)布者 : 點擊次數 : 7623
2012年11月29日,杭州協合醫(yī)療用品有限公司成功換領了《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》,增加了生產場地,擴大了生產范圍:增加第三類6846植入材料和人工器官,第二類似6840臨床檢驗分析儀器;真正實現了富陽、下沙兩地生產的管理模式。我們從去年開始著手開展生產許可證的換證工作,未雨綢繆,全面統(tǒng)籌,確定了換證工作是今年年度工作的重中之重,實行自查、互查、內審制度推進落實。從企業(yè)責任人、生產負責人到部門責任人、再到每一名員工,多層面、多渠道,加大力度做好生產許可證換證工作必要性的宣傳,“常態(tài)化”落實各項安全工作。一是嚴格按浙江省食品藥品監(jiān)督管理局生產企業(yè)生產許可證變更及換證工作要求實施,充分發(fā)揮全員的積極性;二是落實安全管理措施、加強內部整改,隨時接受各級領導、管理部門的現場審核。富陽基地穩(wěn)步運行,不斷成長與進步,將“質量第一,管理優(yōu)先,建和諧企業(yè),創(chuàng)協合品牌”的質量方針貫徹落實;下沙新基地引進大型現代化生產線,安全生產管理水平也相應得到了提高。換證現場審核在富陽及下沙廠區(qū)同時進行,以實際行動贏得了藥監(jiān)部門的認可,順利通過了換證!