發(fā)布時間 : 2019-10-31 發(fā)布者 : 點擊次數(shù) : 9242
2019年10月28日~10月30日, 全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC110）在杭州召開《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂項目研討會。參會人員包括國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心，中國食品藥品檢定研究院，全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處，標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)臨床、科研、檢驗等領(lǐng)域?qū)＜?，?biāo)準(zhǔn)起草小組，相關(guān)企事業(yè)單位代表。杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司應(yīng)邀作為此次會議的承辦單位。
研討會上，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心史新立部長，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心母瑞紅副所長，中國食品藥品檢定研究院王春仁主任分別就標(biāo)準(zhǔn)修訂工作進(jìn)行指導(dǎo)。會議邀請華南理工大學(xué)華南軟物質(zhì)科學(xué)與技術(shù)高等研究院孫桃林教授作特邀報告《軟物質(zhì)科學(xué)與交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》。
大會聽取了標(biāo)準(zhǔn)牽頭起草單位中國食品藥品檢定研究院對該項目的修訂內(nèi)容試驗情況的報告。專家組和其他參會代表對《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》送審稿進(jìn)行逐條深入討論，并提出改進(jìn)意見。主要涉及的項目有：粒徑分布、注射器芯桿推擠力、溶脹度、滲透壓、PH值、降解實驗、檢驗方法等，會上對改進(jìn)意見達(dá)成共識。
本次研討會的順利召開，進(jìn)一步加強了行業(yè)之間的溝通交流， 對《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂定稿提供有力支撐，為透明質(zhì)酸鈉凝膠交聯(lián)行業(yè)的規(guī)范打下更加堅實的基礎(chǔ)。
