發(fā)布時間 : 2021-05-06 發(fā)布者 : 點擊次數(shù) : 6940
前言
一、報告編制規(guī)范
《杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司的質(zhì)量誠信報告》回顧了杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司在質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量責任、質(zhì)量誠信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。關(guān)于本報告的披露內(nèi)容，說明如下：
（一）報告范圍
報告的組織范圍：杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司
報告的時間范圍：2020年01月至2020年12月
報告的發(fā)布周期：本報告為年度報告
（二）報告內(nèi)容客觀性聲明
本報告完全依托公司生產(chǎn)經(jīng)營實際情況而編寫，內(nèi)容客觀公正，絕無虛假信息，定期公布，以接受社會的監(jiān)督指導。
二、公司總經(jīng)理致辭
尊敬的政府質(zhì)監(jiān)部門、各界朋友及同仁：
杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司衷心感謝社會各界廣大用戶的厚愛、支持與合作！
我公司擁有先進的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，公司按照GB/T19001:2016idt ISO9001:2015標準、YY/T 0287:2017 idt ISO13485:2016標準、YY/T0316:2016idtISO14971:2007標準、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》、歐盟醫(yī)療器械指令 (MDD93/42/EEC)、歐盟體外診斷試劑醫(yī)療器械指令（IVDD98/79/EC）、ENISO13485:2016《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》的要求建立質(zhì)量管理體系，主要目的是質(zhì)量管理體系的有效運行以證實公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品/服務(wù)的能力，并致力于體系持續(xù)改進以增強顧客滿意。循序漸進，永續(xù)經(jīng)營，為創(chuàng)建國內(nèi)一流的醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)而努力；公司始終本著“質(zhì)量第一、管理優(yōu)先、建和諧企業(yè)、創(chuàng)協(xié)合品牌”的質(zhì)量方針，打造“專業(yè)、精致、務(wù)實！的核心價值觀”，做中國可吸收生物材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。
公司自創(chuàng)立以來，得到了各級領(lǐng)導和社會各界朋友的關(guān)心和幫助，得到了各位經(jīng)銷代理商和供應(yīng)商朋友的可貴支持，在此，我謹代表公司全體員工向關(guān)心和支持過我們公司發(fā)展的各位領(lǐng)導、各界朋友和全體新老客戶表示最誠摯的謝意！
三、企業(yè)簡介
協(xié)合于2002年富陽新登成立，2003在富陽高橋開啟第一個廠區(qū)，2011年開辟下沙新天地，開啟下沙建設(shè)，公司逐步從小企業(yè)進入大企業(yè)，我們不僅要結(jié)果好，更需要過程好，提高效率、突破常規(guī)。居安思危，生產(chǎn)多元化，努力做好基礎(chǔ)，力爭多元化發(fā)展，企業(yè)持續(xù)欣欣向榮。
愿景：做中國可吸收生物材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍者
五年目標（2018-2022）: 上市產(chǎn)品類別覆蓋八大系列可吸收生物材料并進軍細胞產(chǎn)業(yè)；年度銷售量達到300萬套/年（IVD產(chǎn)品除外）；省級及以上課題達成至少6項。
發(fā)展史及概況
2002年，在富陽新登，杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司邁出了屬于它的第一步。至此，拉開了協(xié)合醫(yī)療十年發(fā)展的大幕。2003年協(xié)合醫(yī)療遷至富陽高橋工業(yè)園區(qū)，陸續(xù)建起萬級凈化車間2個、質(zhì)檢中心和研發(fā)中心各1個，倉庫樓、宿舍樓各一幢，初步實現(xiàn)了由微小企業(yè)向中小型企業(yè)的過渡。2011年協(xié)合醫(yī)療收購海納醫(yī)療（杭州）有限公司，總投資3個億，開始建設(shè)協(xié)合醫(yī)療下沙新基地，一期已經(jīng)建成1.7萬平方米的標準化廠房，2000平方米的GMP凈化車間3個、4000平方米的物流中心、1000平方米的研發(fā)及質(zhì)檢中心，可生產(chǎn)各類醫(yī)療器械1200余萬套，實現(xiàn)產(chǎn)能25億人民幣。協(xié)合醫(yī)療已擁有杭州、南昌兩個個生產(chǎn)基地，杭州、北京、上海、南昌、廣州、成都、重慶、福州8個醫(yī)學營銷中心，北京、上海兩家醫(yī)學會展及培訓公司，集團員工400余人，年產(chǎn)各類醫(yī)療械200多萬套，年銷售逾5億人民幣，成功實現(xiàn)由創(chuàng)業(yè)階段向快速發(fā)展階段的轉(zhuǎn)型。其中下沙廠區(qū)總占地13000平方米，建筑面積17000平方米，生產(chǎn)區(qū)面積達13200平方米，其中潔凈廠房面積2300平方米。C級凈化車間2000平方米，B級凈化車間300平方米，其中有60余平方米為A級凈化，此外，下沙廠區(qū)增加了德國Invoa灌裝機、瑞典潔定的滅菌柜、德國普魯瑪三合一無菌灌裝設(shè)備、5T/h純化水機、3T/h注射用水機、1T/h純蒸汽發(fā)生器等生產(chǎn)設(shè)備。
協(xié)合醫(yī)療目前有八大系列產(chǎn)品，每年50余種醫(yī)療器械產(chǎn)品銷往30個省市，用戶達1000余家，部分產(chǎn)品遠銷往全球40多個國家，如：意大利、俄羅斯、土耳其、法國、巴西、智利、澳大利亞加拿大。作為以發(fā)展新型復合與智能型材料為方向的杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司來說，它的堅持，正在備受認可。
2007年 杭州高新技術(shù)企業(yè)稱號
2008年 浙江省高新技術(shù)企業(yè)稱號
2009年 國家級創(chuàng)新基金項目承擔者
2010年 國家級高新技術(shù)企業(yè)稱號
2011年 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品CE認證
2013年 新型可吸收高效止血紗布列入浙江省重大科技專項計劃
2015年 國家科技部項目承擔者
2016年 浙江省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心
2017年 浙江省級企業(yè)研究院
2018年 浙江省商業(yè)秘密保護示范站（點）
2019年 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品CE認證
2019年 吸收性氧化再生纖維素紗布產(chǎn)品CE認證
2020年 可吸收止血微球產(chǎn)品CE認證
2020年 可吸收止血微球涂藥器產(chǎn)品CE認證
公司始終注重產(chǎn)品的研究與開發(fā)，每年投入10%的銷售額用于研發(fā)中心建設(shè)、新產(chǎn)品的開發(fā)以及先進設(shè)備的引進。研發(fā)中心配備了200余方的萬級（含百級）凈化車間，目前已獲得了多項專利技術(shù)。公司注重產(chǎn)學研合作，充分利用高校在高新技術(shù)領(lǐng)域的人才與技術(shù)開發(fā)的優(yōu)勢，公司與浙江科技學院建立了聯(lián)合研發(fā)中心，與浙江大學、東華大學、浙江工業(yè)大學建立了良好的研發(fā)合作關(guān)系，聘請了多位知名專家作為公司的技術(shù)顧問。
企業(yè)理念：
以社會責任為最大化，保證患者健康為己任，專業(yè)、精致、務(wù)實做好每一件產(chǎn)品，成為中國可吸收生物材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。
企業(yè)質(zhì)量誠信報告
一、質(zhì)量方針
公司的質(zhì)量方針為“質(zhì)量第一、管理優(yōu)先、建和諧企業(yè)、創(chuàng)協(xié)合品牌”。
質(zhì)量第一：以社會責任為最大化，保證患者健康為己任；
管理優(yōu)先：企業(yè)依靠管理保質(zhì)量，依靠管理創(chuàng)效益；
建和諧企業(yè)：加強企業(yè)投入，提高員工福利，使員工和企業(yè)共成長，為社會、員工、股東創(chuàng)造財富；
創(chuàng)協(xié)合品牌：持續(xù)開發(fā)新產(chǎn)品，持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量，樹立協(xié)合優(yōu)質(zhì)品牌形象。
二、質(zhì)量管理
1.質(zhì)量管理機構(gòu)
總經(jīng)理負責
管理者代表負責質(zhì)量管理體系的有效運行以證實公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品/服務(wù)的能力，并致力于體系持續(xù)改進以增強顧客滿意。保障質(zhì)量管理體系的有效性、充分性、適宜性。
2質(zhì)量管理體系
公司按照GB/T19001:2016/ISO9001:2015、YY/T 0287:2017 idt ISO13485:2016、ENISO13485:2016、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標準要求以及一些其他相關(guān)標準建立、實施文件化的質(zhì)量管理體系，并利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審來識別和實施更改，以保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。
三、企業(yè)質(zhì)量誠信
1.質(zhì)量誠信管理
作為一個企業(yè)，持續(xù)健康發(fā)展的前提是質(zhì)量第一。協(xié)合產(chǎn)品之所以具有良好的口碑，經(jīng)得起時間的考量，完全得力于我公司質(zhì)量第一。多年來，公司一直本著對消費者、對員工的高度責任感進行生產(chǎn)經(jīng)營。從管理層到一線員工，始終堅持以產(chǎn)品質(zhì)量為先，視質(zhì)量為企業(yè)的生命，從設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢測、售后服務(wù)等方面都嚴格按國家標準及相關(guān)法律法規(guī)要求執(zhí)行，實現(xiàn)從設(shè)計開發(fā)-采購-生產(chǎn)-售后，全過程的跟蹤監(jiān)測及管理，以便為顧客提供滿足需求與期望的產(chǎn)品。
公司通過教育培訓、員工工作牌等形式向全體員工宣傳公司“質(zhì)量第一、管理優(yōu)先、建和諧企業(yè)、創(chuàng)協(xié)合品牌”的質(zhì)量方針核心價值觀。
2.質(zhì)量文化建設(shè)
質(zhì)量文化是企業(yè)文化的一個重要組成部分，是企業(yè)在質(zhì)量方面追求的宗旨、觀念和道德行為準則的綜合體現(xiàn)。現(xiàn)代企業(yè)的核心競爭力不是產(chǎn)品和服務(wù)，而是優(yōu)秀的企業(yè)文化。公司在企業(yè)內(nèi)形成了人人關(guān)心質(zhì)量，創(chuàng)品牌人人有責的良好氛圍。公司還通過了廣泛開展生動活潑的質(zhì)量意識活動，加速轉(zhuǎn)變?nèi)w員工的陳舊質(zhì)量觀念，增強員工的競爭意識和責任感，在員工中牢牢樹立愛崗敬業(yè)精神，追求滿足客戶的
要求。員工在自己的崗位上，時刻警示自己，產(chǎn)品實現(xiàn)的整個環(huán)節(jié)設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗、售后服務(wù)，你的每一步操作和決定都直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量，影響到產(chǎn)品的市場信譽，所以，嚴把質(zhì)量關(guān)，已成為員工的自覺意識。質(zhì)量意識的提高，使全員參與質(zhì)量管理熱情高漲。公司在質(zhì)量文化的建設(shè)上，除了做好資料體系建設(shè)、增強自身技術(shù)實力、提高核心競爭力外，還非常重視員工的教育培訓工作。公司根據(jù)各崗位中員工需求，每年要制定詳細的員工培訓計劃并組織實施，中途如果部門根據(jù)需要提出培訓申請也盡量安排。培訓的方式也是多種多樣，聘請公司內(nèi)外老師授課，不斷更新知識與技能，使其跟上不斷發(fā)展變化的社會與市場，同時對培訓效果進行評估。公司除了外聘或引進一些人才外，更注重從內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和培養(yǎng)人才，敢于從一線員工發(fā)現(xiàn)和提拔技術(shù)和管理人才，即看文憑，又看水平，并注意新老結(jié)合，以老帶新，保持隊伍的活力和連續(xù)性。通過多年的培養(yǎng)和調(diào)整，公司現(xiàn)有的管理和技術(shù)人才分明，關(guān)鍵崗位形成了良好的梯隊，奠定了質(zhì)量管理良性發(fā)展的人員基礎(chǔ)。
四、企業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)
1.企業(yè)產(chǎn)品標準
我公司遵照顧客要求，結(jié)合法規(guī)要求，設(shè)計和生產(chǎn)制造過程中積極采用國家標準及國外標準，如采用國際標準化組織標準（ISO/EN），國家標準（GB）、行業(yè)標準等，大大提高了產(chǎn)品的質(zhì)量，促進了公司國內(nèi)外市場的發(fā)展。
公司參與了行業(yè)標準的討論，制定產(chǎn)品技術(shù)要求。同時制定了程序文件及制度文件，《文件控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》、《信息溝通程序》、《管理評審程序》、《能力、意識和培訓控制程序》、《質(zhì)量策劃管理程序》、《產(chǎn)品要求的識別和評審程序》、《設(shè)計和開發(fā)程序》、《質(zhì)量控制程序》、《采購控制程序》、《供應(yīng)商評定程序》、《環(huán)境管理程序》、《服務(wù)控制程序》、《表示和可追溯性程序》、《生產(chǎn)過程控制程序》、《設(shè)備設(shè)施控制程序》、《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》、《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》、《不合格品控制程序》、《糾正和預防措施控制程序》《資料分析與持續(xù)改進程序》、《產(chǎn)品防護控制程序》、《風險管理控制程序》等管理文件。
2、企業(yè)計量水平
按規(guī)定要求將監(jiān)視測量設(shè)備送到具有檢定或校準資質(zhì)的部門校準或檢定，或?qū)φ漳芩菰吹絿H或國家的測量標準，按規(guī)定的時間和程序要求由公司組織校準。對校準或檢定狀態(tài)明確標識，并保存好校準或檢定記錄。
3.認證認可情況
公司先后通過了ISO13485質(zhì)量管理體系、ISO 9001 質(zhì)量管理體系，ISO 14001 環(huán)境管理體系，OHSAS18001 職業(yè)健康安全管理體系等，這些認證確保了產(chǎn)品的高質(zhì)、維護了清潔、無污染的生產(chǎn)環(huán)境，保證了員工的職業(yè)健康安全，為全面提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保各項生產(chǎn)經(jīng)營活動規(guī)范、標準。
4.企業(yè)檢驗水平
公司嚴格執(zhí)行《中華人民共和國計量法》等文件法規(guī)，建立了《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》、公司技術(shù)、品管部對公司范圍內(nèi)的監(jiān)視和測量設(shè)備建立臺帳，統(tǒng)一編號和管理工作，設(shè)有專職計量人員負責公司的在用計量設(shè)備管理、配備和定期校檢工作。同時，公司加強了對計量管理人員的專業(yè)培訓，為公司的計量管理的規(guī)范化、標準化提供了有力的保障。
公司計量器具的配備根據(jù)生產(chǎn)、檢驗標準等進行配備。同時也建立了完備了游標卡尺、分析天平、氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收分析儀、流變儀、滲透壓儀、粒徑分析儀、紫外可見分光光度計、粘度計、酸度計、電導率儀、穩(wěn)定性實驗箱、培養(yǎng)箱、配料罐、真空干燥箱、滅菌柜等設(shè)備。公司建立了完善信息化管理系統(tǒng)如K3等，為提升技術(shù)創(chuàng)新能力、質(zhì)量控制能力和企業(yè)管理水平奠定了堅實的基礎(chǔ)。
5.特種設(shè)備質(zhì)量管理情況
公司目前使用到的特種設(shè)備主要有：叉車、滅菌柜、壓力罐等。根據(jù)《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》，嚴格按照法律法規(guī)的要求進行管理。公司制訂了《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》，建立了特種設(shè)備管理相關(guān)資料，制定了特種設(shè)備的使用、校驗、操作人員的資質(zhì)、維護與保養(yǎng)、應(yīng)急預案等規(guī)范。根據(jù)要求，公司定期進行保養(yǎng)，請有資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)進行年檢，并獲取校驗報告；對操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，獲得專業(yè)機構(gòu)頒發(fā)的證書后，方能上崗。
五、產(chǎn)品質(zhì)量責任
5.1 產(chǎn)品質(zhì)量承諾
質(zhì)量誠信承諾：
公司鄭重向全社會承諾，并以此自律：
1、建立質(zhì)量誠信教育和獎懲制度。組織員工按照制度要求學習質(zhì)量誠信規(guī)范，提高質(zhì)量誠信意識，并做好相關(guān)記錄；結(jié)合員工的崗位職責落實質(zhì)量誠信責任，形成質(zhì)量誠信績效評價和獎懲機制，推動員工積極參與企業(yè)質(zhì)量誠信建設(shè)。
2、建立質(zhì)量誠信檢驗制度。按照有關(guān)規(guī)定配備具有資格或相應(yīng)能力的檢驗人員；對原材料進行嚴格的檢驗或驗證，對關(guān)鍵原料進行小樣檢或按試樣管理，并按規(guī)定保存相關(guān)的檢驗或驗證記錄；配備必需的出廠檢驗設(shè)備，按照標準要求對最終產(chǎn)品進行嚴格的質(zhì)量檢驗，確保不合格產(chǎn)品不出廠，并按規(guī)定保存產(chǎn)品出廠檢驗記錄；對在用的檢驗檢測設(shè)備定期進行驗定或標準，確保檢驗檢測設(shè)備符合要求。
3、建立售后服務(wù)制度。向顧客提供產(chǎn)品使用說明；建立顧客檔案；在承諾的時間內(nèi)幫助顧客解決產(chǎn)品使用過程中遇到的問題，妥善處理顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的抱怨和投訴，努力使顧客滿意；開展顧客滿意度調(diào)查，了解顧客需求，持續(xù)改進質(zhì)量。
4、本企業(yè)對涉及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，建立有效的召回和追溯制度。對發(fā)現(xiàn)存在缺陷的產(chǎn)品，能夠及時召回；對出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故，能夠及時妥善處理，并追究相關(guān)責任人的責任。
5、開展用標識明示質(zhì)量等形式的質(zhì)量誠信自律活動。對產(chǎn)品使用的原材料、質(zhì)量性能或質(zhì)量等級反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況的特性進行明示或作出公開承諾。
如果本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問題導致國內(nèi)外通報，退貨或銷毀的，本企業(yè)自愿接受國家和相關(guān)條約按規(guī)定要求作出的相關(guān)處理。
5.2 產(chǎn)品售后責任
公司制訂了一整套嚴密成熟的售后服務(wù)制度，當出廠產(chǎn)品存在質(zhì)量、安全等隱患時，能夠有效迅速地追溯、修理、更換、召回等，確保相關(guān)的隱患產(chǎn)品順利準確召回且得到有效處理。公司鄭重承諾，如果公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，在經(jīng)過公司與有關(guān)部門共同調(diào)查以后證實確實是公司責任時，公司將嚴格按《產(chǎn)品質(zhì)量法》等相應(yīng)的法律法規(guī)執(zhí)行，并對客戶致以誠摯的歉意。公司從未因產(chǎn)品質(zhì)量事故而發(fā)生召回。
5.3 企業(yè)社會責任
5.3.1 安全管理
為保證本公司安全生產(chǎn)投入的有效實施，公司成立安全生產(chǎn)管理委員會，實行分層負責分層管理的安全生產(chǎn)管理崗位責任制度，簽署安全生產(chǎn)責任書、組織安全培訓、配備消防安全設(shè)備、定期進行全公司安全大檢查、制定應(yīng)急預案、執(zhí)行安全“三同時”等。公司建立各職能部門的安全職責，建立各級各類人員的安全職責。公司還制定以下規(guī)章制度：（1）安全生產(chǎn)檢查制度；（2）安全生產(chǎn)教育培訓制度；（3）
安全生產(chǎn)考核、獎懲制度；（4）工傷事故管理制度；（5）設(shè)備設(shè)施安全管理制度；（6）現(xiàn)場安全管理制度；（7）電氣安全管理制度；（8）勞動防護用品管理制度；（9）安全投入保障制度；（10）安全例會制度；（11）消防安全管理制度。
公司依法參加工傷社會保險，為從業(yè)人員交納工傷保險費，為從業(yè)人員提供符合國家標準或行業(yè)標準的勞動防護用品。對新職工入廠進行三級安全教育、特種作業(yè)人員培訓教育。工傷事故統(tǒng)計報告工傷事故應(yīng)按“四不放過”的原則進行處理。公司建立健全了崗位安全操作規(guī)程，對操作人員培訓了本崗位的安全操作規(guī)程。公司本著“安全第一、預防為主、員工為本、健康安全”的職業(yè)健康安全管理方針，充分依靠科學管理，堅持以安全第一，預防為主，不斷改進管理體系的有效性，最大限度的消除各種危險源和隱患，避免和減少員工及所有進入工作場所人員健康安全及公司財產(chǎn)的損害，努力提高公司管理水平。
5.3.2 環(huán)境保護
公司在日常管理中識別了適用的環(huán)境法律法規(guī)，并嚴格貫徹執(zhí)行國家、省、市的環(huán)保相關(guān)法律法規(guī)。主要污染物為生活污水，公司每年委托第三方機構(gòu)監(jiān)測站對公司產(chǎn)生的污水、廠界噪聲及無組織排放進行檢查，檢測結(jié)果均符合相關(guān)標準，無超標排放現(xiàn)象。公司生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的固廢，均委托有資質(zhì)的企業(yè)進行回收處置，無污染環(huán)境事件發(fā)生。公司積極響應(yīng)國家號召，節(jié)約資源，推行清潔生產(chǎn)，減少污染物排放。公司已通過ISO 14001 環(huán)境管理體系、OHSAS18001 職業(yè)健康安全管理體系認證。
六、質(zhì)量風險管理
（一）、產(chǎn)品是設(shè)計出來的，做好產(chǎn)品投產(chǎn)前的設(shè)計開發(fā)工作
凡事預則立，不預則廢。在產(chǎn)品正式投產(chǎn)前，必經(jīng)歷一整套準備活動。并持續(xù)改進
公司對每個項目每個階段都組織評審會議，以確定公司的產(chǎn)能能
否達到，材料能否采購到，價格是否合理，尤其是質(zhì)量，能否滿足客戶需求，能否經(jīng)過測試。
每月都組織技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、物流等進行討論，會議主要是對產(chǎn)品檢驗、偏差、變更、生產(chǎn)過程、質(zhì)量數(shù)據(jù)等進行研討，以確定技術(shù)能否達到，生產(chǎn)是否有風險，質(zhì)量問題能否掌控等。
（二）、嚴格管控，將質(zhì)量風險降到最小化
做好質(zhì)量管控，堅持從設(shè)計開發(fā)-原材料采購-生產(chǎn)-檢驗－留樣復驗的全過程監(jiān)管，將質(zhì)量風險降到最低。
1.設(shè)計開發(fā)階段。公司始終堅持產(chǎn)品的質(zhì)量是設(shè)計出來的。按照設(shè)計開發(fā)相關(guān)制度，努力做好產(chǎn)品立項、設(shè)計評審、設(shè)計驗證工作。根據(jù)設(shè)計要求，嚴格按立項策劃－設(shè)計輸入和初始設(shè)計－設(shè)計輸出－設(shè)計和開發(fā)轉(zhuǎn)化－設(shè)計確認步驟逐步確認評審，在實踐中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，攻克質(zhì)量難關(guān)，找出質(zhì)量問題易發(fā)點。
2.產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。高質(zhì)量的產(chǎn)品是要靠標準規(guī)范的生產(chǎn)來實現(xiàn)。公司秉承“第一次就把事情做對”的生產(chǎn)理念，堅持“三不”原則。生產(chǎn)線根據(jù)研發(fā)部的技術(shù)文件制定了各工序的作業(yè)指導書，每個操作工嚴格按技術(shù)文件和作業(yè)指導書操作，并始終堅持全面質(zhì)量管理原則、方法，建立了首檢、自檢、抽檢、終檢（全檢）制度，確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證。
3.質(zhì)量檢驗階段。質(zhì)量檢驗是產(chǎn)品高質(zhì)量的最終保障。建立了進料檢驗-半成品檢驗-巡檢-最終檢驗-出貨檢驗的檢驗環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)按照檢驗標準執(zhí)行。
（三）、積極響應(yīng)，及時處理質(zhì)量投訴
1.為保證不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，提升公司質(zhì)量服務(wù)水平，提高顧客滿意度，公司依據(jù)ISO13485 質(zhì)量管理體系要求，建立了投訴處理流程。投訴處理流程為：業(yè)務(wù)收到可能是產(chǎn)品投訴的信息時，應(yīng)立即對信息進行評審或評估。這些信息可能是此事件的唯一信息，應(yīng)寫入到投訴記錄當中；確定信息是否構(gòu)成一個產(chǎn)品投訴，如果信息并不能構(gòu)成產(chǎn)品投訴，則不需要進一步的措施；把投訴的詳細情況寫入記錄中；調(diào)查產(chǎn)品投訴，不管是否有根本原因，對投訴應(yīng)進行調(diào)查，以確定是否已發(fā)生了不合格，以及與該投訴相關(guān)的糾正/糾正措施是否恰當。
2. 公司每年對顧客滿意度進行問卷調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務(wù)等方面，由顧客對產(chǎn)品要求和期望的各個方面內(nèi)容做出評價，然后對數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，以確定下一步質(zhì)量性能優(yōu)化升級方向和銷售服務(wù)質(zhì)量的提升目標。
報告結(jié)語
質(zhì)量是企業(yè)生存之根本，質(zhì)量水平的高低是體現(xiàn)企業(yè)綜合實力的晴雨表，企業(yè)要在激烈的競爭中立于不敗之地，就要狠抓質(zhì)量，不斷提升質(zhì)量管理水平。
協(xié)合始終堅持“質(zhì)量第一、管理優(yōu)先、建和諧企業(yè)、創(chuàng)協(xié)合品牌”的質(zhì)量方針，以創(chuàng)新推動技術(shù)進步為前提，以實施精益生產(chǎn)、確保優(yōu)質(zhì)高效為關(guān)鍵，建立一個高效的質(zhì)量管理系統(tǒng)，樹立全員質(zhì)量觀念。在品質(zhì)管理過程中，樹立新的品質(zhì)觀念，嚴格把控質(zhì)量關(guān)口，推進質(zhì)量文化建設(shè)，做好質(zhì)量宣傳工作，提高員工品質(zhì)意識，堅持“不接收不良品、不制造不良品、不流出不良品”的三不原則，為“浙江制造”國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的目標持續(xù)努力。
