發(fā)布時間 : 2024-02-28 發(fā)布者 : 點擊次數(shù) : 2075
前言
一、報告編制規(guī)范
《杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司的質(zhì)量誠信報告》回顧了杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司在質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量誠信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。關(guān)于本報告的披露內(nèi)容，說明如下：
（一）報告范圍
報告的組織范圍：杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司
報告的時間范圍：2023年01月至2023年12月
報告的發(fā)布周期：本報告為年度報告
（二）報告內(nèi)容客觀性聲明
本報告完全依托公司生產(chǎn)經(jīng)營實際情況而編寫，內(nèi)容客觀公正，絕無虛假信息，定期公布，以接受社會的監(jiān)督指導(dǎo)。
二、公司總經(jīng)理致辭
尊敬的政府質(zhì)監(jiān)部門、各界朋友及同仁：
杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司衷心感謝社會各界廣大用戶的厚愛、支持與合作！
我公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，公司按照GB/T19001:2016idt ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、GB/T 42061-2022 idt ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)、EN ISO 14971-2019《醫(yī)療器械—風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》、GB/T 42062-2022idtISO14971:2019標(biāo)準(zhǔn)、YY 0033:2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》、《歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（EU）2017/745》《歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（EU）2017/746》、ENISO13485:2016/A11:2021《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》、KGMP-醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)通知、韓國醫(yī)療器械法案(KMDA)、澳大利亞、巴西、加拿大的要求建立質(zhì)量管理體系，主要目的是質(zhì)量管理體系的有效運行以證實公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品/服務(wù)的能力，并致力于體系持續(xù)改進(jìn)以增強顧客滿意。循序漸進(jìn)，永續(xù)經(jīng)營，為創(chuàng)建國內(nèi)一流的醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)而努力；公司始終本著“質(zhì)量第一、管理優(yōu)先、建和諧企業(yè)、創(chuàng)協(xié)合品牌”的質(zhì)量方針，打造“專業(yè)、精致、務(wù)實！的核心價值觀”，做中國可吸收生物材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。
公司自創(chuàng)立以來，得到了各級領(lǐng)導(dǎo)和社會各界朋友的關(guān)心和幫助，得到了各位經(jīng)銷代理商和供應(yīng)商朋友的可貴支持，在此，我謹(jǐn)代表公司全體員工向關(guān)心和支持過我們公司發(fā)展的各位領(lǐng)導(dǎo)、各界朋友和全體新老客戶表示最誠摯的謝意！
三、企業(yè)簡介
協(xié)合于2002年富陽新登成立，2003在富陽高橋開啟第一個廠區(qū)，2011年開辟下沙新天地，開啟下沙建設(shè)，公司逐步從小企業(yè)進(jìn)入大企業(yè)，我們不僅要結(jié)果好，更需要過程好，提高效率、突破常規(guī)。居安思危，生產(chǎn)多元化，努力做好基礎(chǔ)，力爭多元化發(fā)展，企業(yè)持續(xù)欣欣向榮。
愿景：做中國可吸收生物材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍者！
五年目標(biāo)（2019-2023）: 上市產(chǎn)品類別覆蓋八大系列可吸收生物材料并進(jìn)軍細(xì)胞產(chǎn)業(yè)；年度銷售量達(dá)到300萬套/年（IVD產(chǎn)品除外）；省級及以上課題達(dá)成至少6項。
發(fā)展史及概況
2002年，在富陽新登，杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司邁出了屬于它的第一步。至此，拉開了協(xié)合醫(yī)療十年發(fā)展的大幕。2003年協(xié)合醫(yī)療遷至富陽高橋工業(yè)園區(qū)，陸續(xù)建起萬級凈化車間2個、質(zhì)檢中心和研發(fā)中心各1個，倉庫樓、宿舍樓各一幢，初步實現(xiàn)了由微小企業(yè)向中小型企業(yè)的過渡。2011年協(xié)合醫(yī)療收購海納醫(yī)療（杭州）有限公司，總投資3個億，開始建設(shè)協(xié)合醫(yī)療下沙新基地，一期已經(jīng)建成1.7萬平方米的標(biāo)準(zhǔn)化廠房，2000平方米的GMP凈化車間3個、4000平方米的物流中心、1000平方米的研發(fā)及質(zhì)檢中心，可生產(chǎn)各類醫(yī)療器械1200余萬套，實現(xiàn)產(chǎn)能25億人民幣。協(xié)合醫(yī)療已擁有杭州、南昌兩個生產(chǎn)基地，杭州、北京、上海、南昌、廣州、成都、重慶、福州8個醫(yī)學(xué)營銷中心，北京、上海兩家醫(yī)學(xué)會展及培訓(xùn)公司。目前，協(xié)合已發(fā)展成為集醫(yī)用、醫(yī)美、護(hù)膚品、體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。擁有超600名員工，國際化智能制造基地占地2.8萬平方米，11個GMP凈化車間、5500平方米的物流中心、3000余平方米的研發(fā)及質(zhì)檢中心，可生產(chǎn)各類醫(yī)療器械1200余萬套，年銷售逾5億人民幣。成功實現(xiàn)由創(chuàng)業(yè)階段向快速發(fā)展階段的轉(zhuǎn)型。
協(xié)合醫(yī)療目前有八大系列產(chǎn)品，每年50余種醫(yī)療器械產(chǎn)品銷往30個省市，用戶達(dá)1000余家，部分產(chǎn)品遠(yuǎn)銷往全球80多個國家，如：意大利、俄羅斯、土耳其、法國、巴西、智利、澳大利亞、加拿大。作為以發(fā)展新型復(fù)合與智能型材料為方向的杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司來說，它的堅持，正在備受認(rèn)可。協(xié)合未來在繼續(xù)深耕具有核心競爭力的八大系列產(chǎn)品領(lǐng)域的同時，也在持續(xù)加大研發(fā)投入和產(chǎn)品創(chuàng)新力度，進(jìn)行戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)布局，全力打造一個全體系的醫(yī)藥生態(tài)產(chǎn)業(yè)園暨全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，以實現(xiàn)自我造血和平臺共享的資源整合，實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈及資源共享新理念。
2007年 杭州高新技術(shù)企業(yè)稱號
2008年 浙江省高新技術(shù)企業(yè)稱號
2009年 國家級創(chuàng)新基金項目承擔(dān)者
2010年 國家級高新技術(shù)企業(yè)稱號
2011年 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品CE認(rèn)證
2013年 新型可吸收高效止血紗布列入浙江省重大科技專項計劃
2015年 國家科技部項目承擔(dān)者
2016年 浙江省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心
2017年 浙江省級企業(yè)研究院
2018年 浙江省商業(yè)秘密保護(hù)示范站（點）
2019年 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品CE認(rèn)證
2019年 吸收性氧化再生纖維素紗布產(chǎn)品CE認(rèn)證
2020年 可吸收止血微球產(chǎn)品CE認(rèn)證
2020年 可吸收止血微球涂藥器產(chǎn)品CE認(rèn)證
2020年 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠取得國內(nèi)注冊證書
2021年 子宮宮腔防粘連隔膜取得國內(nèi)注冊證書
2022年 吸收性氧化再生纖維素止血材料取得國內(nèi)注冊證書
2022年 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠（眼科）取得CE MDR認(rèn)證
2023年 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠（防粘連專用）取得MDR證書
2023年 可吸收膠原蛋白止血海綿取得國內(nèi)注冊證書
公司始終注重產(chǎn)品的研究與開發(fā)，每年加大力度投資用于研發(fā)中心建設(shè)、新產(chǎn)品的開發(fā)以及先進(jìn)設(shè)備的引進(jìn)。目前已獲得了多項專利技術(shù)。公司注重產(chǎn)學(xué)研合作，充分利用高校在高新技術(shù)領(lǐng)域的人才與技術(shù)開發(fā)的優(yōu)勢，公司與浙江科技學(xué)院建立了聯(lián)合研發(fā)中心，與浙江大學(xué)、東華大學(xué)、浙江工業(yè)大學(xué)等建立了良好的研發(fā)合作關(guān)系，聘請了多位知名專家作為公司的技術(shù)顧問。
企業(yè)理念：
以社會責(zé)任為最大化，保證患者健康為己任，專業(yè)、精致、務(wù)實做好每一件產(chǎn)品，成為中國可吸收生物材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。
企業(yè)質(zhì)量誠信報告
一、質(zhì)量方針
公司的質(zhì)量方針為“質(zhì)量第一、管理優(yōu)先、建和諧企業(yè)、創(chuàng)協(xié)合品牌”。
質(zhì)量第一：以社會責(zé)任為最大化，保證患者健康為己任；
管理優(yōu)先：企業(yè)依靠管理保質(zhì)量，依靠管理創(chuàng)效益；
建和諧企業(yè)：加強企業(yè)投入，提高員工福利，使員工和企業(yè)共成長，為社會、員工、股東創(chuàng)造財富；
創(chuàng)協(xié)合品牌：持續(xù)開發(fā)新產(chǎn)品，持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量，樹立協(xié)合優(yōu)質(zhì)品牌形象。
二、質(zhì)量管理
1.質(zhì)量管理機構(gòu)
總經(jīng)理負(fù)責(zé)
管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有效運行以證實公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品/服務(wù)的能力，并致力于體系持續(xù)改進(jìn)以增強顧客滿意。保障質(zhì)量管理體系的有效性、充分性、適宜性。
質(zhì)量管理機構(gòu)圖如下：
2.質(zhì)量管理體系
公司按照GB/T19001:2016idtISO9001:2015、GB/T42061-2022idt ISO13485:2016、ENISO13485:2016、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求以及一些其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建立、實施文件化的質(zhì)量管理體系，并利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審來識別和實施更改，以保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。
三、企業(yè)質(zhì)量誠信
1.質(zhì)量誠信管理
作為一個企業(yè)，持續(xù)健康發(fā)展的前提是質(zhì)量第一。協(xié)合產(chǎn)品之所以具有良好的口碑，經(jīng)得起時間的考量，完全得力于我公司質(zhì)量第一。多年來，公司一直本著對消費者、對員工的高度責(zé)任感進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營。從管理層到一線員工，始終堅持以產(chǎn)品質(zhì)量為先，視質(zhì)量為企業(yè)的生命，從設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢測、售后服務(wù)等方面都嚴(yán)格按國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)要求執(zhí)行，實現(xiàn)從設(shè)計開發(fā)-采購-生產(chǎn)-售后，全過程的跟蹤監(jiān)測及管理，以便為顧客提供滿足需求與期望的產(chǎn)品。
公司通過教育培訓(xùn)、員工工作牌等形式向全體員工宣傳公司“質(zhì)量第一、管理優(yōu)先、建和諧企業(yè)、創(chuàng)協(xié)合品牌”的質(zhì)量方針核心價值觀。
2.質(zhì)量文化建設(shè)
質(zhì)量文化是企業(yè)文化的一個重要組成部分，是企業(yè)在質(zhì)量方面追求的宗旨、觀念和道德行為準(zhǔn)則的綜合體現(xiàn)?，F(xiàn)代企業(yè)的核心競爭力不是產(chǎn)品和服務(wù)，而是優(yōu)秀的企業(yè)文化。公司在企業(yè)內(nèi)形成了人人關(guān)心質(zhì)量，創(chuàng)品牌人人有責(zé)的良好氛圍。公司還通過了廣泛開展生動活潑的質(zhì)量意識活動，加速轉(zhuǎn)變?nèi)w員工的陳舊質(zhì)量觀念，增強員工的競爭意識和責(zé)任感，在員工中牢牢樹立愛崗敬業(yè)精神，追求滿足客戶的
要求。員工在自己的崗位上，時刻警示自己，產(chǎn)品實現(xiàn)的整個環(huán)節(jié)設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗、售后服務(wù)，你的每一步操作和決定都直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量，影響到產(chǎn)品的市場信譽，所以，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，已成為員工的自覺意識。質(zhì)量意識的提高，使全員參與質(zhì)量管理熱情高漲。公司在質(zhì)量文化的建設(shè)上，除了做好資料體系建設(shè)、增強自身技術(shù)實力、提高核心競爭力外，還非常重視員工的教育培訓(xùn)工作。公司根據(jù)各崗位中員工需求，每年要制定詳細(xì)的員工培訓(xùn)計劃并組織實施，中途如果部門根據(jù)需要提出培訓(xùn)申請也盡量安排。培訓(xùn)的方式也是多種多樣，聘請公司內(nèi)外老師授課，不斷更新知識與技能，使其跟上不斷發(fā)展變化的社會與市場，同時對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。公司除了外聘或引進(jìn)一些人才外，更注重從內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和培養(yǎng)人才，敢于從一線員工發(fā)現(xiàn)和提拔技術(shù)和管理人才，即看文憑，又看水平，并注意新老結(jié)合，以老帶新，保持隊伍的活力和連續(xù)性。通過多年的培養(yǎng)和調(diào)整，公司現(xiàn)有的管理和技術(shù)人才分明，關(guān)鍵崗位形成了良好的梯隊，奠定了質(zhì)量管理良性發(fā)展的人員基礎(chǔ)。
四、企業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)
1.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
我公司遵照顧客要求，結(jié)合法規(guī)要求，設(shè)計和生產(chǎn)制造過程中積極采用國家標(biāo)準(zhǔn)及國外標(biāo)準(zhǔn)，如采用國際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)（ISO/EN），國家標(biāo)準(zhǔn)（GB）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，大大提高了產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)了公司國內(nèi)外市場的發(fā)展。
公司參與了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的討論，制定產(chǎn)品技術(shù)要求。同時制定了程序文件及制度文件，《文件控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》、《信息溝通程序》、《管理評審程序》、《能力、意識和培訓(xùn)控制程序》、《質(zhì)量策劃管理程序》、《產(chǎn)品要求的識別和評審程序》、《設(shè)計和開發(fā)程序》、《質(zhì)量控制及放行程序》、《采購控制程序》、《供應(yīng)商評定程序》、《環(huán)境管理程序》、《服務(wù)控制程序》、《標(biāo)識和可追溯性程序》、《生產(chǎn)過程控制程序》、《設(shè)備設(shè)施控制程序》、《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》、《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》、《不合格品控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》《資料分析與持續(xù)改進(jìn)程序》、《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》、《風(fēng)險管理控制程序》、《變更控制程序》、《顧客財產(chǎn)管理程序》等管理文件。
2、企業(yè)計量水平
按規(guī)定要求將監(jiān)視測量設(shè)備送到具有檢定或校準(zhǔn)資質(zhì)的部門校準(zhǔn)或檢定，或?qū)φ漳芩菰吹絿H或國家的測量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時間和程序要求由公司組織校準(zhǔn)。對校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)明確標(biāo)識，并保存好校準(zhǔn)或檢定記錄。
3.認(rèn)證認(rèn)可情況
公司先后通過了ISO 13485質(zhì)量管理體系、ISO 9001 質(zhì)量管理體系，ISO 14001 環(huán)境管理體系，OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系等，這些認(rèn)證確保了產(chǎn)品的高質(zhì)、維護(hù)了清潔、無污染的生產(chǎn)環(huán)境，保證了員工的職業(yè)健康安全，為全面提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保各項生產(chǎn)經(jīng)營活動規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。
4.企業(yè)檢驗水平
公司嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國計量法》等文件法規(guī)，建立了《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》、公司技術(shù)、品管部對公司范圍內(nèi)的監(jiān)視和測量設(shè)備建立臺帳，統(tǒng)一編號和管理工作，設(shè)有專職計量人員負(fù)責(zé)公司的在用計量設(shè)備管理、配備和定期校檢工作。同時，公司加強了對計量管理人員的專業(yè)培訓(xùn)，為公司的計量管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化提供了有力的保障。
公司計量器具的配備根據(jù)生產(chǎn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行配備。同時也建立了完備了游標(biāo)卡尺、分析天平、氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收分析儀、流變儀、滲透壓儀、粒徑分析儀、紫外可見分光光度計、粘度計、酸度計、電導(dǎo)率儀、穩(wěn)定性實驗箱、培養(yǎng)箱、配料罐、真空干燥箱、滅菌柜等設(shè)備。公司建立了完善信息化管理系統(tǒng)如K3等，為提升技術(shù)創(chuàng)新能力、質(zhì)量控制能力和企業(yè)管理水平奠定了堅實的基礎(chǔ)。
5.特種設(shè)備質(zhì)量管理情況
公司目前使用到的特種設(shè)備主要有：叉車、滅菌柜、壓力罐等。根據(jù)《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》，嚴(yán)格按照法律法規(guī)的要求進(jìn)行管理。公司制訂了《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》，建立了特種設(shè)備管理相關(guān)資料，制定了特種設(shè)備的使用、校驗、操作人員的資質(zhì)、維護(hù)與保養(yǎng)、應(yīng)急預(yù)案等規(guī)范。根據(jù)要求，公司定期進(jìn)行保養(yǎng)，請有資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)進(jìn)行年檢，并獲取校驗報告；對操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，獲得專業(yè)機構(gòu)頒發(fā)的證書后，方能上崗。
五、產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任
5.1 產(chǎn)品質(zhì)量承諾
質(zhì)量誠信承諾：
公司鄭重向全社會承諾，并以此自律：
1、建立質(zhì)量誠信教育和獎懲制度。組織員工按照制度要求學(xué)習(xí)質(zhì)量誠信規(guī)范，提高質(zhì)量誠信意識，并做好相關(guān)記錄；結(jié)合員工的崗位職責(zé)落實質(zhì)量誠信責(zé)任，形成質(zhì)量誠信績效評價和獎懲機制，推動員工積極參與企業(yè)質(zhì)量誠信建設(shè)。
2、建立質(zhì)量誠信檢驗制度。按照有關(guān)規(guī)定配備具有資格或相應(yīng)能力的檢驗人員；對原材料進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗或驗證，對關(guān)鍵原料進(jìn)行小樣檢或按試樣管理，并按規(guī)定保存相關(guān)的檢驗或驗證記錄；配備必需的出廠檢驗設(shè)備，按照標(biāo)準(zhǔn)要求對最終產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗，確保不合格產(chǎn)品不出廠，并按規(guī)定保存產(chǎn)品出廠檢驗記錄；對在用的檢驗檢測設(shè)備定期進(jìn)行驗定或標(biāo)準(zhǔn)，確保檢驗檢測設(shè)備符合要求。
3、建立售后服務(wù)制度。向顧客提供產(chǎn)品使用說明；建立顧客檔案；在承諾的時間內(nèi)幫助顧客解決產(chǎn)品使用過程中遇到的問題，妥善處理顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的抱怨和投訴，努力使顧客滿意；開展顧客滿意度調(diào)查，了解顧客需求，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量。
4、本企業(yè)對涉及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，建立有效的召回和追溯制度。對發(fā)現(xiàn)存在缺陷的產(chǎn)品，能夠及時召回；對出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故，能夠及時妥善處理，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
5、開展用標(biāo)識明示質(zhì)量等形式的質(zhì)量誠信自律活動。對產(chǎn)品使用的原材料、質(zhì)量性能或質(zhì)量等級反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況的特性進(jìn)行明示或作出公開承諾。
如果本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致國內(nèi)外通報，退貨或銷毀的，本企業(yè)自愿接受國家和相關(guān)條約按規(guī)定要求作出的相關(guān)處理。
5.2 產(chǎn)品售后責(zé)任
公司制訂了一整套嚴(yán)密成熟的售后服務(wù)制度，當(dāng)出廠產(chǎn)品存在質(zhì)量、安全等隱患時，能夠有效迅速地追溯、修理、更換、召回等，確保相關(guān)的隱患產(chǎn)品順利準(zhǔn)確召回且得到有效處理。公司鄭重承諾，如果公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，在經(jīng)過公司與有關(guān)部門共同調(diào)查以后證實確實是公司責(zé)任時，公司將嚴(yán)格按《產(chǎn)品質(zhì)量法》等相應(yīng)的法律法規(guī)執(zhí)行，并對客戶致以誠摯的歉意。公司從未因產(chǎn)品質(zhì)量事故而發(fā)生召回。
5.3 企業(yè)社會責(zé)任
5.3.1 安全管理
為保證本公司安全生產(chǎn)投入的有效實施，公司成立安全生產(chǎn)管理委員會，實行分層負(fù)責(zé)分層管理的安全生產(chǎn)管理崗位責(zé)任制度，簽署安全生產(chǎn)責(zé)任書、組織安全培訓(xùn)、配備消防安全設(shè)備、定期進(jìn)行全公司安全大檢查、制定應(yīng)急預(yù)案、執(zhí)行安全“三同時”等。公司建立各職能部門的安全職責(zé)，建立各級各類人員的安全職責(zé)。公司還制定以下規(guī)章制度：（1）安全生產(chǎn)檢查制度；（2）安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)制度；（3）
安全生產(chǎn)考核、獎懲制度；（4）工傷事故管理制度；（5）設(shè)備設(shè)施安全管理制度；（6）現(xiàn)場安全管理制度；（7）電氣安全管理制度；（8）勞動防護(hù)用品管理制度；（9）安全投入保障制度；（10）安全例會制度；（11）消防安全管理制度。
公司依法參加工傷社會保險，為從業(yè)人員交納工傷保險費，為從業(yè)人員提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動防護(hù)用品。對新職工入廠進(jìn)行三級安全教育、特種作業(yè)人員培訓(xùn)教育。工傷事故統(tǒng)計報告工傷事故應(yīng)按“四不放過”的原則進(jìn)行處理。公司建立健全了崗位安全操作規(guī)程，對操作人員培訓(xùn)了本崗位的安全操作規(guī)程。公司本著“安全第一、預(yù)防為主、員工為本、健康安全”的職業(yè)健康安全管理方針，充分依靠科學(xué)管理，堅持以安全第一，預(yù)防為主，不斷改進(jìn)管理體系的有效性，最大限度的消除各種危險源和隱患，避免和減少員工及所有進(jìn)入工作場所人員健康安全及公司財產(chǎn)的損害，努力提高公司管理水平。
5.3.2 環(huán)境保護(hù)
公司在日常管理中識別了適用的環(huán)境法律法規(guī)，并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國家、省、市的環(huán)保相關(guān)法律法規(guī)。主要污染物為生活污水，公司每年委托第三方機構(gòu)監(jiān)測站對公司產(chǎn)生的污水、廠界噪聲及無組織排放進(jìn)行檢查，檢測結(jié)果均符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，無超標(biāo)排放現(xiàn)象。公司生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的固廢，均委托有資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行回收處置，無污染環(huán)境事件發(fā)生。公司積極響應(yīng)國家號召，節(jié)約資源，推行清潔生產(chǎn)，減少污染物排放。公司已通過ISO 14001 環(huán)境管理體系、OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。
六、質(zhì)量風(fēng)險管理
（一）、產(chǎn)品是設(shè)計出來的，做好產(chǎn)品投產(chǎn)前的設(shè)計開發(fā)工作
凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢。在產(chǎn)品正式投產(chǎn)前，必經(jīng)歷一整套準(zhǔn)備活動。并持續(xù)改進(jìn)
每月都組織技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、物流等進(jìn)行討論，會議主要是對產(chǎn)品檢驗、偏差、變更、生產(chǎn)過程、質(zhì)量數(shù)據(jù)等進(jìn)行研討，以確定技術(shù)能否達(dá)到，生產(chǎn)是否有風(fēng)險，質(zhì)量問題能否掌控等。
（二）、嚴(yán)格管控，將質(zhì)量風(fēng)險降到最小化
做好質(zhì)量管控，堅持從設(shè)計開發(fā)-原材料采購-生產(chǎn)-檢驗－留樣復(fù)驗的全過程監(jiān)管，將質(zhì)量風(fēng)險降到最低。
1.設(shè)計開發(fā)階段。公司始終堅持產(chǎn)品的質(zhì)量是設(shè)計出來的。按照設(shè)計開發(fā)相關(guān)制度，努力做好產(chǎn)品立項、設(shè)計評審、設(shè)計驗證工作。根據(jù)設(shè)計要求，嚴(yán)格按立項策劃－設(shè)計輸入和初始設(shè)計－設(shè)計輸出－設(shè)計和開發(fā)轉(zhuǎn)化－設(shè)計確認(rèn)步驟逐步確認(rèn)評審，在實踐中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，攻克質(zhì)量難關(guān)，找出質(zhì)量問題易發(fā)點。
2.產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。高質(zhì)量的產(chǎn)品是要靠標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的生產(chǎn)來實現(xiàn)。公司秉承“第一次就把事情做對”的生產(chǎn)理念，堅持“三不”原則。生產(chǎn)線根據(jù)研發(fā)部的技術(shù)文件制定了各工序的作業(yè)指導(dǎo)書，每個操作工嚴(yán)格按技術(shù)文件和作業(yè)指導(dǎo)書操作，并始終堅持全面質(zhì)量管理原則、方法，建立了首檢、自檢、抽檢、終檢（全檢）制度，確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證。
3.質(zhì)量檢驗階段。質(zhì)量檢驗是產(chǎn)品高質(zhì)量的最終保障。建立了進(jìn)料檢驗-半成品檢驗-巡檢-最終檢驗-出貨檢驗的檢驗環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
（三）、積極響應(yīng)，及時處理質(zhì)量投訴
1.為保證不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，提升公司質(zhì)量服務(wù)水平，提高顧客滿意度，公司依據(jù)ISO13485 質(zhì)量管理體系要求，建立了投訴處理流程。投訴處理流程為：業(yè)務(wù)收到可能是產(chǎn)品投訴的信息時，應(yīng)立即對信息進(jìn)行評審或評估。這些信息可能是此事件的唯一信息，應(yīng)寫入到投訴記錄當(dāng)中；確定信息是否構(gòu)成一個產(chǎn)品投訴，如果信息并不能構(gòu)成產(chǎn)品投訴，則不需要進(jìn)一步的措施；把投訴的詳細(xì)情況寫入記錄中；調(diào)查產(chǎn)品投訴，不管是否有根本原因，對投訴應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，以確定是否已發(fā)生了不合格，以及與該投訴相關(guān)的糾正/糾正措施是否恰當(dāng)。
2. 公司每年對顧客滿意度進(jìn)行問卷調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務(wù)等方面，由顧客對產(chǎn)品要求和期望的各個方面內(nèi)容做出評價，然后對數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，以確定下一步質(zhì)量性能優(yōu)化升級方向和銷售服務(wù)質(zhì)量的提升目標(biāo)。
報告結(jié)語
質(zhì)量是企業(yè)生存之根本，質(zhì)量水平的高低是體現(xiàn)企業(yè)綜合實力的晴雨表，企業(yè)要在激烈的競爭中立于不敗之地，就要狠抓質(zhì)量，不斷提升質(zhì)量管理水平。
協(xié)合始終堅持“質(zhì)量第一、管理優(yōu)先、建和諧企業(yè)、創(chuàng)協(xié)合品牌”的質(zhì)量方針，以創(chuàng)新推動技術(shù)進(jìn)步為前提，以實施精益生產(chǎn)、確保優(yōu)質(zhì)高效為關(guān)鍵，建立一個高效的質(zhì)量管理系統(tǒng)，樹立全員質(zhì)量觀念。在品質(zhì)管理過程中，樹立新的品質(zhì)觀念，嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)口，推進(jìn)質(zhì)量文化建設(shè)，做好質(zhì)量宣傳工作，提高員工品質(zhì)意識，堅持“不接收不良品、不制造不良品、不流出不良品”的三不原則，為“浙江制造”國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的目標(biāo)持續(xù)努力。
