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2011年5月12-13日，我院主辦的2011年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評審會在杭州召開。中檢院副院長、國家局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心副主任王云鶴到會并講話。會議由杭州市食品藥品監(jiān)督管理局和浙江省醫(yī)療器械檢驗所承辦。國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、相關(guān)國家級醫(yī)療器械檢驗中心、醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的專家和參會代表共80余人參加了會議。

根據(jù)國家局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心下達(dá)的2011年醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作任務(wù)，我院醫(yī)療器械檢驗中心今年上半年負(fù)責(zé)四項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。這四項標(biāo)準(zhǔn)分別是：整形外科用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉，外科植入物-人工韌帶特殊要求，外科植入物-硬腦（脊）膜補(bǔ)片，外科植入物-疝修補(bǔ)系統(tǒng)。會議介紹了上述四個標(biāo)準(zhǔn)的起草過程和主要技術(shù)指標(biāo)的驗證情況，并逐條討論了標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容。到會專家一致認(rèn)為這四個標(biāo)準(zhǔn)通過評審，進(jìn)行編輯性修改后報批。