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浙江省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)朱志泉一行赴協(xié)合醫(yī)療調(diào)研

發(fā)布時(shí)間 :  2015-11-04      發(fā)布者 :      點(diǎn)擊次數(shù) :  6591

      2015年10月27日上午,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)朱志泉在省局醫(yī)療器械專員俞洪亮、杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局經(jīng)開區(qū)分局局長(zhǎng)陳其松陪同下,蒞臨杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司調(diào)研。

      公司董事長(zhǎng)沈晶向朱局長(zhǎng)詳細(xì)介紹了協(xié)合醫(yī)療十三年來(lái)的發(fā)展歷程,八大系列產(chǎn)品以及協(xié)合醫(yī)療一貫堅(jiān)持的“質(zhì)量第一,管理優(yōu)先,建和諧企業(yè),創(chuàng)協(xié)合品牌”的質(zhì)量方針,并向朱局長(zhǎng)匯報(bào)了公司最新研發(fā)的“欣菲聆”整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的上市情況。

      朱局長(zhǎng)詳細(xì)詢問(wèn)了公司研發(fā)人員的構(gòu)成、學(xué)歷情況、研發(fā)方向,對(duì)公司專注于可吸收生物材料的研發(fā)、生產(chǎn)表示認(rèn)可,要求對(duì)交聯(lián)透明質(zhì)酸類產(chǎn)品加強(qiáng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,規(guī)范銷售、使用環(huán)節(jié)。朱局長(zhǎng)還詳細(xì)詢問(wèn)了公司對(duì)原輔料供應(yīng)商的管理模式,認(rèn)為原輔料的質(zhì)量很關(guān)鍵,更直接影響到最終產(chǎn)品質(zhì)量。朱局長(zhǎng)提出,公司使用的蟹殼、牛筋都屬于動(dòng)物源材料,可能會(huì)存在病原體,供應(yīng)商如何進(jìn)行疫病的控制和報(bào)告很關(guān)鍵,公司對(duì)供應(yīng)商僅靠一年一次一審計(jì)和原輔料的逐批進(jìn)貨檢驗(yàn)是不夠的,應(yīng)建立創(chuàng)新的原輔料質(zhì)量控制體系,有針對(duì)性進(jìn)行供應(yīng)商管理。

      最后,朱局長(zhǎng)聽取了企業(yè)發(fā)展中遇到的困難及需要藥監(jiān)部門協(xié)調(diào)解決的問(wèn)題,雙方就“醫(yī)療器械分類界定”及“醫(yī)療器械臨床開展難”問(wèn)題進(jìn)行了深入交流。公司領(lǐng)導(dǎo)表示,務(wù)必針對(duì)朱局長(zhǎng)提出的要求,認(rèn)真落實(shí),提高質(zhì)量管理水平,爭(zhēng)取早日成為中國(guó)可吸收生物材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。


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