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預(yù)期用途:
本產(chǎn)品用于體外定性檢測具有新型冠狀病毒感染相關(guān)癥狀人群、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷人群鼻拭子樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)N抗原。
本產(chǎn)品主要適用于感染早期人群,不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷,抗原檢測陽性僅作為新型冠狀病毒感染的病原學(xué)證據(jù),應(yīng)結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)、其他實驗室檢查等進(jìn)行綜合分析,做出診斷。陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染。
本產(chǎn)品不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。該產(chǎn)品在使用上應(yīng)當(dāng)遵守新型冠狀病毒感染診療方案等文件的相關(guān)要求。開展新型冠狀病毒抗原檢測,應(yīng)符合新冠病毒樣本采集和檢測技術(shù)相關(guān)指南的要求,做好生物安全工作。
產(chǎn)品特點:
操作簡便、快速便捷,15分鐘即可讀取結(jié)果,應(yīng)用場景多元化
支持鼻拭子取樣,舒適度較好
靈敏度高、特異性強(qiáng)
可有效檢出多種變異株
包裝規(guī)格:
1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒;
存儲條件及有效期:
4~30℃儲存,有效期12個月。
開封穩(wěn)定性:
檢測卡于密封狀態(tài)下避光保存,開封后,應(yīng)立即檢測。若不能,檢測卡開封后在溫度4~30℃、濕度<65%的條件下,有效期為1小時??乖崛【彌_液開封后,應(yīng)在72小時內(nèi)使用。
檢驗方法及注意事項:
詳見說明書